Ogni ghjornu, a cumpagnia di Pasadena, in California, spedisce ottu carichi chì portanu teste di coronavirus in u Regnu Unitu.
U primu esecutivu di u Gruppu Medicu Innova spera di utilizà testi rapidi per rallentà l'infezioni più vicinu à a casa.In a peghju fase di a pandemia questu invernu, l'uspitali in u Contea di Los Angeles eranu pieni di pazienti, è u numeru di morti hà battutu un altu record.
Tuttavia, Innova ùn hè micca statu autorizatu da a Food and Drug Administration di i Stati Uniti per vende sti prudutti di teste in i Stati Uniti.Invece, i ghjetti dotati di teste sò stati volati oltremare per serve a "Luna" induve u Primu Ministru britannicu Boris Johnson hà realizatu una prova à grande scala.
Daniel Elliott, presidente è CEO di Innova Medical Group, hà dettu: "Sò un pocu frustratu"."Pensu chì avemu fattu tuttu u travagliu chì pò esse fattu, u travagliu chì deve esse fattu, è u travagliu chì deve esse pruvatu à traversu u prucessu di appruvazioni."
Più ricerche sò in corso per pruvà l'accuratezza di a prova Innova, chì costa menu di $ 5 è pò dà risultati in 30 minuti.Elliott hà dettu chì i circadori di l'Università di Harvard, l'Università di California, San Francisco è u Colby College anu evaluatu a prova, è altri gruppi di ricerca privati segunu prucessi nantu à e persone cù o senza sintomi COVID-19.
I sperti dicenu chì i Stati Uniti ponu espansione rapidamente l'offerta limitata di prudutti di teste in i Stati Uniti è aumentà a vitezza autorizendu a prova rapida di l'antigene di carta (cum'è diagnosi Innova).I difensori dicenu chì questi testi sò più economici è più faciuli di fabricà, è ponu esse aduprati duie à trè volte à settimana per detectà quandu qualchissia hè infettiva è pò sparghje u virus à l'altri.
Svantaghji: In cunfrontu cù a prova di laboratoriu, a precisione di a prova rapida hè povera, è a prova di laboratoriu dura più tempu per compie, è u costu hè di 100 dollari americani o più.
Dapoi a primavera scorsa, l'amministrazione di u presidente Joe Biden hà sustinutu i dui metudi - invistisce in teste antigene veloci è economiche è a reazione in catena di polimerasi in laboratori o teste PCR.
A principiu di u mese, i funzionari di u guvernu anu annunziatu chì sei fornitori micca identificati daranu 61 milioni di teste veloci à a fine di l'estiu.U Ministeru di a Difesa hà ancu righjuntu un accordu di $ 230 milioni cù Ellume, basatu in l'Australia, per apre una fabbrica in i Stati Uniti per fà 19 milioni di teste antigene per mese, di quale 8,5 milioni seranu furniti à u guvernu federale.
L'amministrazione Biden hà annunziatu u marcuri un pianu di $ 1.6 miliardi per rinfurzà e teste in e scole è in altri lochi, furnisce i provvisti necessarii, è investisce in a sequenza di u genoma per identificà varianti di coronavirus.
Circa a mità di i soldi seranu utilizati per sustene a produzzione domestica di pruvisti di teste impurtanti, cum'è penne di plastica è cuntenituri.I laboratori ùn ponu micca assicurà in modu coerente a sicurità - quandu i campioni sò mandati à laboratori ben equipati, i lacune di a catena di fornitura ponu ritardà i risultati.U pianu di pacchettu di Biden include ancu gastru soldi in e materie prime necessarie per a prova rapida di l'antigene.
I funzionari di u guvernu dicenu chì sta spesa hè abbastanza per risponde à i bisogni di u prughjettu pilotu per risponde à i bisogni immediati.U coordinatore di risposta à COVID-19, Jeffrey Zients, hà dettu chì u Cungressu hà bisognu di passà u pianu di salvezza di Biden per assicurà chì u finanziamentu hè radduppiatu per migliurà e capacità di teste è riduce i costi.
I distretti scolastici in Seattle, Nashville, Tennessee è Maine sò digià aduprendu testi rapidi per detectà u virus trà i prufessori, i studienti è i genitori.U scopu di a prova rapida hè di allevà e preoccupazioni di riapertura di a scola.
Carole Johnson, u coordinatore di teste di a squadra di risposta COVID-19 di l'amministrazione Biden, hà dettu: "Avemu bisognu di una gamma di opzioni quì"."Questu include opzioni chì sò faciuli d'utilizà, simplici è assequibili".
L'avvucati dicenu chì se i regulatori federali autorizanu cumpagnie chì sò avà capaci di fà un gran numaru di teste, allora i Stati Uniti ponu fà più teste.
U duttore Michael Mina, un epidemiologu in l'Università di Harvard, hà realizatu tali teste.Ellu disse chì a prova rapida hè "unu di i migliori è i più putenti strumenti in America" per a lotta contru COVID-19.
Mina hà dettu: "Avemu da aspittà finu à l'estiu per pruvà a ghjente ... questu hè ridiculu".
Sutta un screening estensivu cumminatu cù misure strette di quarantena, u paese europeu Slovacchia hà riduciutu a rata di infezione da quasi 60% in una settimana.
U Regnu Unitu hà iniziatu un prugramma di screening à grande scala più ambizioso.Hà lanciatu un prugramma pilotu per valutà a prova Innova in Liverpool, ma hà allargatu u prugramma à tuttu u paese.U Regnu Unitu hà lanciatu un prugramma di screening più aggressivu, urdinendu più di $ 1 miliardi di teste.
I testi di Innova sò digià in usu in 20 paesi, è a cumpagnia aumenta a produzzione per risponde à a dumanda.Elliott hà dettu chì a maiò parte di e teste di a cumpagnia sò realizati in una fabbrica in Cina, ma Innova hà apertu una fabbrica in Brea, California, è prestu apre un 350,000 in Rancho Santa Margarita, California.Fabbrica di piedi quadrati.
Innova pò avà fabricà 15 milioni di kit di teste per ghjornu.A cumpagnia pensa à espansione u so imballaggio à 50 milioni di set à ghjornu in l'estiu.
Elliott hà dettu: "Sona assai, ma ùn hè micca u casu".A ghjente hà bisognu di pruvà trè volte à settimana per rompe in modu efficace a catena di trasmissione.Ci hè 7 miliardi di persone in u mondu."
U guvernu Biden hà acquistatu più di 60 milioni di teste, chì ùn puderanu micca sustene i prugrammi di screening à grande scala à longu andà, soprattuttu se e scole è cumpagnie testanu e persone duie à trè volte à settimana.
Certi Democratici anu dumandatu una prumuzione più attiva di u screening di massa per mezu di testi rapidi.I rapprisentanti di vendita di i Stati Uniti Kim Schrier, Bill Foster è Suzan DelBene anu urigatu à a Cummissaria FDA Janet Woodcock per fà una valutazione indipendente di u test rapidu per "apre a strada per una prova di casa estensiva è pocu costu".
"Controlla ragionevolmente è prudente u presidente à l'aleatoriu": Malgradu esse vaccinatu, u presidente Joe Biden cuntinueghja à esse testatu regularmente per COVID-19
A FDA hà furnitu l'autorizazione d'urgenza per decine di teste chì utilizanu diverse tecnulugia, chì sò aduprate in laboratori, istituzioni mediche per servizii medichi immediati, è teste in casa.
A prova Ellume di $ 30 hè l'unica prova chì pò esse usata in casa senza prescription, ùn hà micca bisognu di un laboratoriu, è pò furnisce risultati in 15 minuti.A prova di casa BinaxNow di Abbott richiede una raccomandazione da un fornitore di telemedicina.Altre teste di casa richiedenu chì a ghjente invià campioni di saliva o tampone nasale à un laboratoriu esternu.
Innova hà sottumessu dati à a FDA duie volte, ma ùn hè ancu statu appruvatu.L'ufficiali di a cumpagnia anu dettu chì mentre a prova clinica avanza, presentarà più dati in e prossime settimane.
In lugliu, a FDA hà publicatu un documentu chì richiede teste in casa per identificà currettamente u virus chì provoca COVID-19 almenu u 90% di u tempu.Tuttavia, un anzianu ufficiale di a FDA rispunsevuli di a supervisione di e teste hà dettu à USA Today chì l'agenzia hà da cunsiderà a prova cù una sensibilità più bassa-misure a frequenza cù quale a prova identifica currettamente u virus.
Jeffrey Shuren, direttore di u Centru di l'equipaggiu è a salute radiologica di a FDA, hà dettu chì l'agenzia hà appruvatu parechji testi di l'antigenu di u puntu di cura è aspetta chì più cumpagnie cercheranu l'autorizazione per e teste di casa.
Shuren hà dettu à USA Today: "Da u principiu, questa hè a nostra pusizione, è travagliemu duramente per prumove l'accessu à teste efficaci"."I testi in particulare precisi è affidabili facenu chì u populu americanu si sente cunfidendu in questu".
U duttore Patrick Godbey, Decanu di l'American College of Pathologists, hà dettu: "Ogni tipu d'esame hà u so scopu, ma deve esse usatu bè".
"U populu americanu deve capisce cumplettamente stu prucessu": U guvernatore hà dettu à u presidente Joe Biden chì volenu rinfurzà a coordinazione di a vacuna COVID è rappurtate a chiarezza.
Godbey dice chì a prova rapida di l'antigenu funziona bè quandu s'utilice nantu à una persona in cinque à sette ghjorni da l'iniziu di i sintomi.Tuttavia, quandu s'utilice per screening persone asimptomatiche, a prova di l'antigenu hè prubabile di manca l'infezione.
E teste più economiche ponu esse più faciuli d'ottene, ma hà preoccupatu chì i casi mancati puderanu esse aduprati cum'è strumentu di screening generalizatu.Se testanu risultati negativi in modu incorrectu, pò dà à e persone un falsu sensu di sicurità.
Goldby, direttore di u laboratoriu di u Centru Medicu Regionale di u Sud-Est di Georgia in Brunswick, Georgia, hà dettu: "Avete da equilibrà u costu di (test) cù u costu di manca una persona attiva è permette à quella persona di interagisce cù l'altri."Questa hè una vera preoccupazione.Hè ridutta à a sensibilità di a prova ".
Una squadra di l'Università di Oxford è u laboratoriu di Porton Down di u guvernu anu realizatu una ricerca estensiva nantu à a prova rapida di Innova in u Regnu Unitu.
In un studiu di teste rapidi evaluatu da Innova è altri pruduttori, a squadra di ricerca hà cunclusu chì a prova hè una "opzione attraente per teste à grande scala".Ma i circadori dicenu chì i testi rapidi duveranu esse aduprati spessu per valutà a precisione è i benefici potenziali.
U studiu hà valutatu 8,951 testi Innova realizati nantu à i pazienti clinichi, u persunale medico, u persunale militare è i zitelli di a scola.U studiu hà truvatu chì a prova di Innova hà identificatu currettamente u 78,8% di i casi in u gruppu di mostra 198 paragunatu à a prova PCR basata in u laboratoriu.In ogni casu, per i campioni cù livelli di virus più altu, a sensibilità di u metudu di deteczione hè aumentata à più di 90%.U studiu hà citatu "evidenza crescente" chì e persone cù carichi virali più altu sò più infittivi.
Altri esperti anu dettu chì i Stati Uniti duveranu trasfurmà a so strategia di rilevazione à una strategia chì enfatizeghja u screening attraversu testi rapidi per identificà i focu più rapidamente.
I funzionari di a salute dicenu chì u coronavirus hè prubabile di diventà endemicu in i prossimi anni: chì significa?
In un cummentariu publicatu u marcuri da The Lancet, Mina è i circadori di l'Università di Liverpool è Oxford anu dichjaratu chì i studii recenti anu malinterpretatu a sensibilità di a prova rapida di l'antigenu.
Credu chì quandu a ghjente hè improbabile di sparghje u virus à l'altri, i testi PCR basati in laboratoriu ponu detectà frammenti di u virus.In u risultatu, dopu avè pruvatu pusitivu in u laboratoriu, a ghjente stà in isolamentu più longu di ciò chì ne hà bisognu.
Mina hà dettu chì cumu i regulatori in i Stati Uniti è in altri paesi interpretanu e dati da u prugramma di test rapidu di u Regnu Unitu hà "una grande impurtanza globale".
Mina hà dettu: "Sapemu chì u populu americanu vole sti testi"."Ùn ci hè nunda di pensà chì sta prova hè illegale.Hè una pazza ".
Tempu di Postu: Mar-15-2021