A FDA appruva u so primu test di anticorpi COVID-19 basatu in saliva

A FDA hà appruvatu a so prima prova di anticorpi, chì ùn usa micca campioni di sangue per verificà l'evidenza di l'infezione da COVID-19, ma invece si basa in tamponi orali simplici è indolori.
U diagnosticu rapidu di flussu laterale sviluppatu da Diabetomics hà ricivutu l'autorizazione d'urgenza da l'agenzia, chì permette di esse usatu in punti di cura per adulti è zitelli.A prova CovAb hè pensata per furnisce risultati in 15 minuti è ùn necessita micca hardware o strumenti supplementari.
Sicondu a cumpagnia, quandu a risposta di l'anticorpu di u corpu righjunghji un livellu più altu dopu à almenu 15 ghjorni dopu à l'iniziu di i sintomi, u tassu falsi-negativu di a prova hè menu di 3%, è u tassu falsi-pusitivu hè vicinu à 1% .
Stu reagente diagnosticu pò detectà anticorpi IgA, IgG è IgM, è hà previamente ottenutu a marca CE in Europa.In i Stati Uniti, a prova hè venduta da a filiale COVYDx di a cumpagnia.
Dopu avè travagliatu per sviluppà una prova basata in saliva per stimà i livelli settimanali di zuccheru in sangue di i pazienti cù diabete di tippu 2, Diabetomics hà vultatu i so sforzi versu a pandemia di COVID-19.Hè ancu travagliatu nantu à una prova di sangue per a deteczione precoce di a diabetes mellitus 1 in i zitelli è adulti;nè hè ancu statu appruvatu da a FDA.
A cumpagnia hà lanciatu prima una prova di puntu di cura per detectà a pre-eclampsia in u primu trimesteru di gravidenza.Questa cumplicazione potenzialmente periculosa hè ligata à a pressione di u sangue è u dannu d'urganu, ma ùn pò esse micca altri sintomi.
Recentemente, i testi di l'anticorpi anu cuminciatu à delineà più chjaramente i primi mesi di a pandemia di COVID-19, dendu evidenza chì u coronavirus hà ghjuntu à a costa di i Stati Uniti assai prima ch'ellu sia cunsideratu una emergenza naziunale, è hà milioni à decine di milioni.Di casi potenzialmente asintomatici ùn sò micca stati rilevati.
A ricerca realizata da l'Istituti Naziunali di Salute si basa in campioni di sangue archiviati è secchi raccolti da decine di millaie di participanti.
Un studiu chì utilizeghja campioni raccolti inizialmente per u prugramma di ricerca di a pupulazione "All of Us" di u NIH in i primi mesi di u 2020 hà truvatu chì l'anticorpi COVID indicavanu infezioni attive in tutti i Stati Uniti fin'à dicembre 2019 (se micca prima).Questi risultati sò basati nantu à u rapportu di a Croce Rossa Americana, chì truvò anticorpi in donazioni di sangue durante quellu periodu.
Un altru studiu chì hà reclutatu più di 240,000 participanti hà truvatu chì u numeru di casi ufficiali da l'estate scorsa pò esse calatu da quasi 20 milioni.I ricercatori stimanu chì basatu annantu à u numeru di persone chì anu testatu pusitivu per l'anticorpi, per ogni infezione COVID cunfirmata, quasi 5 persone ùn sò micca diagnosticate.


Tempu di post: 14-lugliu-2021