A FDA ricorda i testi rapidi di coronavirus in casa non autorizati per via di risultati sbagliati

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A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà avvistatu à i cunsumatori di piantà d'utilizà testi rapidi COVID-19 non autorizati è teste di anticorpi in casa per preoccupazione chì questi kit ponu pruduce risultati erronei.Questi kits pruduciuti da Lepu Medical Technology sò distribuiti à e farmacie, venduti à i cunsumatori per teste in casa, è furniti per vendita diretta senza l'autorizazione di a FDA.
Sicondu l'avvisu di sicurezza emessu da a FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit è Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (immunocromatografia d'oru colloidale) pò causà risultati di teste falsi, "pudendu causà persone ferite, cumprese malatie gravi è morte ".
A prova di l'antigenu hè realizatu cù un tampone nasale, mentre chì a prova di l'anticorpu si basa in mostre di serum, plasma o sangue.L'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug di i Stati Uniti hà dettu chì hà "serii preoccupazioni" per a realizazione di sti dui testi.Hè ricumandemu chì i fornituri di assistenza sanitaria chì anu utilizatu a prova di l'antigenu in l'ultime duie simane è i sospettati risultati imprecisi utilizanu un kit diversu per retestà u paziente.Quelli chì anu utilizatu recentemente a prova di l'anticorpi è suspettavanu chì i risultati eranu sbagliati sò stati ancu urdinati di ritestà u paziente cù un kit diversu.
Dapoi u principiu di COVID-19, a FDA hà cuncessu l'autorizazione d'usu d'urgenza per l'equipaggiu di prova 380 è di raccolta di campioni.
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