Ortho Clinical Diagnostics, una di e più grandi cumpagnie di diagnostichi in vitro puri di u mondu, hà annunziatu u lanciu di u primu test quantitatiu di anticorpi IgG COVID-19 è un test cumpletu di anticorpi nucleocapsid COVID-19.
Ortho hè l'unica cumpagnia in i Stati Uniti chì furnisce una cumminazione di teste quantitative è teste di nucleocapsid per i laboratorii.E duie teste aiutanu a squadra medica à distingue a causa di l'anticorpi contr'à SARS-CoV-2 è li processanu nantu à u sistema di fiducia VITROS® di Ortho.
"In i Stati Uniti, tutti i vaccini vaccinati sò pensati per pruduce una risposta di l'anticorpu à a proteina spike di u virus SARS-CoV-2", disse Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, capu di medicina, affari clinichi è scientifichi."A nova prova quantitativa di l'anticorpi IgG di Ortho, inseme cù a so nova prova di anticorpi nucleocapsid, pò furnisce dati supplementari per aiutà à determinà se a risposta di l'anticorpi vene da una infezione naturale o da un vaccinu di punta di proteina".
A prova di anticorpi quantitativi VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG di Ortho hè a prima prova di anticorpi in i Stati Uniti per furnisce i valori calibrati secondu i standard internaziunali di l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS).2 A prova di anticorpi quantitativi standardizati aiuta à allineà i metudi serologichi SARS-CoV-2 è permette a comparazione di dati uniformi in i laboratori.Questa dati unificata hè u primu passu per capiscenu l'aumentu è a caduta di l'anticorpi individuali è l'impattu à longu andà di a pandemia di COVID-19 nantu à a cumunità è a pupulazione generale.
A nova prova quantitativa IgG di Ortho hè cuncepita per misurà qualitativamente è quantitativamente l'anticorpi IgG contr'à SARS-CoV-2 in u sieru è u plasma umanu, cun 100% specificità è una sensibilità eccellente.3
U novu Testu di l'Antibody Nucleocapsid Total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 di Ortho hè un test 4 altamente precisu per a rilevazione qualitativa di nucleocapsid SARS-CoV-2 in i pazienti chì sò stati infettati da l'Anticorpu di virus SARS-CoV-2.
"Amparemu constantemente novi cunniscenze nantu à u virus SARS-CoV-2 ogni ghjornu, è Ortho s'impegna à equipà i laboratorii di suluzioni assai precise per aiutà à affruntà i sfidi attuali è futuri di sta epidemia cuntinua", hà dettu u duttore Chockalingam Palaniappan. , Chief Innovation Officer di Ortho Clinical Diagnostics.
A prova quantitativa di l'anticorpi COVID-19 di Ortho hà cumpletatu u prucessu di notificazione d'urgenza (EUN) di l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti u 19 di maghju 2021, è hà sottumessu una autorizazione d'usu d'urgenza (EUA) per a prova à a FDA.U so test VITROS® Anti-SARS-CoV-2 di l'anticorpi totali di nucleocapside hà finitu u prucessu EUN u 5 di maghju 2021, è ancu presentatu l'EUA.
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1. I Pacienti vaccinati cù vaccini di virus inattivati sviluppanu anticorpi anti-N è anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specificità, 92.4% sensibilità più di 15 ghjorni dopu à l'iniziu di i sintomi 4. 99.2% specificità è 98.5% PPA ≥ 15 ghjorni dopu à l'iniziu di i sintomi
Tempu di post: 22-ghjugnu-2021