U primu prucessu clinicu in i Stati Uniti hà cunfirmatu chì a prova rapida di 15 minuti di Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM identificò accuratamente l'anticorpi di u 100% di i pazienti COVID-positivi dopu à 13 ghjorni.
Conferenza di Plymouth, Pennsylvania, 15 di ghjugnu 2021/PRNewswire/-Una prova clinica di i Stati Uniti per a prova rapida di COVID-19 appruvata da u Cunsigliu di Revisione Istituziunale hà truvatu chì a specificità di i pazienti negativi Covid-19 cunfirmati da RT-PCR era 100% (95). % intervallu di cunfidenza, 88,4% -100,0%);questu significa 100% d'accordu trà RT-PCR negativu è risultati negativi di test serologichi Clungene®.In i pazienti chì anu pruvatu pusitivu per u virus dopu à 13 ghjorni, l'accordu trà u Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM test rapidu di 15 minuti è a prova di a reazione in catena di polimerasi (PCR) era più di 90%.I risultati indicanu chì sti testi ponu esse un strumentu efficace per detectà a presenza di anticorpi in e persone infettate da u virus.U prucessu hè statu realizatu da Sharp Healthcare di San Diego, California, è includeu pazienti in strutture inpatient è ambulatorii.A prova hè stata fatta prima chì a vacuna era largamente dispunibule.I risultati originali di ricerca peer-reviewed sò publicati in a rivista LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"Questi risultati sò incredibbilmente incoraggianti perchè mostranu chì u kit di test rapidu CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM hè assai efficace per identificà individui cù risposti immune adattativi, chì indicanu chì l'infezzione recente o precedente in cunfurmità cù l'attuale pulitica d'autorizazione di l'usu d'urgenza di l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug di i Stati Uniti ", hà dettu u duttore Fadi Haddad, un espertu di malatie infettive da u Sharp Medical Community Group chì hà aiutatu à fà sta ricerca."Questu hè assai impurtante in un mumentu chì milioni di persone ùn sò micca vaccinati è a pussibilità di infezzione hè sempre un prublema assai reale".
"Semu assai fieri di i risultati di u prucessu", hà dettu u CEO di Proven Scott Wise."Questa prova cunfirma l'utilità di teste cum'è u Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM test rapidu di 15 minuti per aiutà i prufessiunali di a salute.A so simplicità è facilità d'utilizazione facenu un strumentu utile di diagnosi.
U kit di test rapidu IgG/IgM di Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) pò pruduce risultati in 15 minuti.Questa prova ùn necessita micca un equipamentu di laboratoriu cumplicatu per processà e letture.
Circa PROVEN PHARMA Fundatu in u 2012, Proven Pharma hè un fornitore di servizii in l'industria di a salute è a scienza di a vita.A cumpagnia furnisce una larga gamma di soluzioni, cumprese a distribuzione prufessiunale, l'acquistu di comparatore di prucessi clinichi, u squadra di vendita interna dedicata, u supportu di marketing, a trasfurmazioni digitale è a cunsultazione tecnica.Hanu più di duie decennii di sperienza ricca in parechji spazii di u campu di a salute è furnisce solu suluzioni.
In una industria piena di incertezza, Proven Pharma furnisce i so clienti cun fiducia.A cumpagnia furnisce puntuale ogni volta utilizendu e pratiche è i prucessi ricunnisciuti per assicurà a sicurezza è a conformità à ogni passu.Proven Pharma hè impegnata à migliurà continuamente l'esperienza di i clienti in modu chì questi clienti ponu migliurà a vita di i pazienti.U successu di a cumpagnia deriva da l'onestà, l'integrità è l'affidabilità di a so squadra.
Circa Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. hè un fabricatore high-tech, leader di materiali biologichi è prudutti di diagnostichi in vitro.A cumpagnia hà una reputazione per furnisce servizii diversificati è flessibilità superiore à i distributori è i partenarii prufessiunali in u mercatu globale.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. hè statu stabilitu in 2004. Hà a più avanzata ISO 13485: 2016 certificata R & D è facilità di fabricazione in Hangzhou, Cina, in linea cù GMP di a Cina, chì copre una superficie di 19 000 metri quadrati.I so prudutti anu ottenutu certificati CE, certificati FSC è appruvazioni US FDA 510(k) (numeru di registrazione FDA: 3009414546).
U kit di test rapidu CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM pò esse acquistatu secondu e linee guida FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Autorizazione d'usu d'urgenza-dispositivu medicale/diagnostica in vitro-euas-serologia-e-altri-test-adaptive-response-immune-sars-cov-2
Eccettu per u cuntenutu specificatu in l'Istruzzioni per l'Usu (IFU), ogni usu o dichjarazione hè strettamente pruibitu.Per piacè visitate www.proven.com o chjamate 1-855-678-7768 per più infurmazione.
Tempu di post: 18-ghjugnu-2021