San Diego (KGTV) - Una cumpagnia di San Diego hà appena ricevutu l'autorizazione d'urgenza da l'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug (FDA) di i Stati Uniti per vende un prugramma di auto-ispezione per COVID-19, chì pò riturnà completamente in casa in 10 minuti.
Inizialmente, a prova QuickVue At-Home COVID-19 furnita da Quidel Corporation pò esse usata solu sottu a prescrizione di un duttore, ma u CEO di a cumpagnia Douglas Bryant hà dettu chì a cumpagnia serà in i prossimi mesi.A Cina cerca una seconda autorizazione per vende droghe in vendita.
Ellu disse in una intervista: "Se pudemu fà teste frequenti in casa, pudemu prutege a cumunità è permette à tutti di andà in modu sicuru à i ristoranti è e scole".
L'amministrazione Biden hà dichjaratu chì a prova cumpleta in casa cum'è Quidel hè una parte emergente di u campu di diagnostica, è l'amministrazione Biden hà dichjaratu chì questu hè essenziale per normalizà a vita.
In l'ultimi mesi, i cunsumatori anu pussutu aduprà decine di "testi di cullizzioni in casa", è l'utilizatori ponu sguassate è rinvià campioni à laboratori esterni per u processu.In ogni casu, e teste per i testi rapidi (cum'è e teste di gravidenza) realizati in casa ùn sò micca stati largamente utilizati.
A prova di Quidel hè a quarta prova appruvata da a FDA in l'ultime settimane.Altre teste includenu u kit di test all-in-one di Lucira COVID-19, test di casa Ellume COVID-19 è test di casa di carta BinaxNOW COVID-19 Ag.
Comparatu cù u sviluppu di i vaccini, u sviluppu di e teste hè più lento.I critichi anu indicatu a quantità di fondi federali assignati durante l'amministrazione di Trump.À l'aostu di l'annu passatu, l'Istituti Naziunali di Salute anu attribuitu 374 milioni di dollari à e cumpagnie di teste, è prumessu 9 miliardi di dollari à i fabricatori di vaccini.
Tim Manning, un membru di a Squadra di Risposta COVID di a Casa Bianca, hà dettu: "U paese hè assai daretu à induve duvemu fà teste, in particulare testi rapidi in casa, chì ci permette à tutti di vultà à u travagliu normale, cum'è Andate à a scola è andate. à a scola. ", hà dettu u mese passatu.
L'amministrazione Biden travaglia dura per aumentà a produzzione.U guvernu di i Stati Uniti hà annunziatu un accordu u mese passatu per cumprà 8,5 milioni di teste di casa da una sucietà australiana, Ellume, per $ 231 milioni.A prova Ellume hè attualmente l'unica prova chì pò esse usata senza prescription.
U guvernu americanu hà dettu chì hè in discussioni cù sei altre cumpagnie senza nome per fà 61 milioni di teste prima di a fine di l'estiu.
Bryant hà dettu ch'ellu ùn pudia cunfirmà se Kidd era unu di i sei finalisti, ma hà dettu chì a cumpagnia hà negoziatu cù u guvernu federale per cumprà una prova rapida di casa è furnisce una offerta.Quidel ùn hà micca annunziatu publicamente u prezzu di a prova QuickVue.
Cum'è a maiò parte di i testi rapidi, Quidel's QuickVue hè un test antigenu chì pò detectà e caratteristiche di a superficia di u virus.
Paragunatu à a prova di reazzione in catena di polimerasi (PCR) più lenta, chì hè cunsiderata u standard d'oru, a prova di l'antigenu vene à a spesa di a precisione.I testi di PCR ponu amplificà picculi frammenti di materiale geneticu.Stu prucessu pò aumentà a sensibilità, ma esige laboratori è aumenta u tempu.
Quidel hà dettu chì in e persone cun sintomi, a prova rapida currisponde à i risultati PCR più di 96% di u tempu.In ogni casu, in i persone asintomatici, un studiu hà truvatu chì a prova hà trovu casi pusitivi solu 41,2% di u tempu.
Bryant hà dettu: "A cumunità medica sà chì a precisione pò esse micca perfetta, ma se avemu a capacità di fà teste frequenti, allora a frequenza di tali teste pò superà a mancanza di perfezione".
Lunedì, l'autorizazione di a FDA hà permessu à Quidel di furnisce à i medichi una prova di prescrizione medica in sei ghjorni da i primi sintomi.Bryant hà dettu chì l'autorizazione permetterà à a cumpagnia di participà à parechje prucessi clinichi per sustene l'applicazione di una droga di vendita, cumpresa una prova chì utilizeghja una applicazione di telefuninu per aiutà l'utilizatori à interpretà i risultati.
À u listessu tempu, hà dettu, i medichi ponu prescrive prescriptions "biancu" per l'esami per chì e persone chì ùn anu micca sintomi ponu entre per l'esame.
Ellu disse: "Secunnu una prescrizione cumpleta, i medichi ponu autorizà l'usu di a prova chì pensanu adattata".
Quidel hà aumentatu a pruduzzione di sti testi cù l'aiutu di u so novu stabilimentu di fabricazione in Carlsbad.À u quartu trimestre di questu annu, pensanu di fà più di 50 milioni di teste rapide QuickVue ogni mese.
Tempu di Postu: Mar-05-2021